洁净室或洁净区性能测试和认证
A.1通则
本附录编写的指导思想是与国际接轨,依据国际标准《洁净室及相关受控环境》IS014644、《生物污染控制》IS014698等的内容进行编制。
A.1.1洁净室或洁净区在设计、施工验收后,应进行综合性能评价。
洁净室交付使用后,由于洁净室维护管理不当,洁净室工作人员误操作和净化空调系统长期运行使空气过滤器性能变化,洁净室周围环境的突发事件如沙尘暴等,以及洁净室工艺变化诸因素均会影响洁净室综合性能,因而洁净室经常监测或定期的性能测试是必要的,以证实洁净室或洁净区的性能符合本规范的要求。
A.2洁净室或洁净区性能测试要求
A.2.1、A.2.2这两条等同采用国际标准《洁净室及相关受控环境第2部分:证明持续符合IS014644-1的检测和监测技术》IS014644-2的相关内容。最长测试时间间隔是根据近年来我国一些合资企业的内部质量管理条款以及IS014644-2的空气洁净度认证测试要求而编制的。
A.3洁净室测试方法
近年来,国际标准组织(ISO)的ISO/TC209技术委员会相继制定了“洁净室及相关受控环境”的系列标准,与本规范有关的有《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度分级》ISO14644-1,《洁净室及相关受控环境第2部分:证明持续符合ISO44-1的检测和监测技术条件》IS014644-2,《洁净室及相关受不境第3部分:检测方法》IS014644-3,《洁净室及相关受控音第4部分:设计、施工和启动》
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